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一线抗结核药

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盐酸乙胺丁醇片（0.25g）

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盐酸乙胺丁醇片（0.25g）

意大利贵宾会官网(简称：意大利贵宾会官网制药)建立于1964年，从80年代起专注于抗结核药物的研发、生产、销售与效劳，经过三十余年不懈努力已为凌驾1300万例结核病患者提供了优质的药品与效劳。

产品描述

参数

盐酸乙胺丁醇片说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】

通用名称：盐酸乙胺丁醇片

英文名称：Ethambutol Hydrochloride Tablets

汉语拼音：Yansuan Yi’andingchun Pian

【成份】

化学名称：[2R,2[S-(R*, R*)]-R]-(+)2,2′-(1,2-乙二基二亚氨基)-双-1-丁醇二盐酸盐

化学结构式：

【性状】

本品为白色片。

【适应症】适用于与其他抗结核药联合治疗结核杆菌所致的肺结核。亦可用于结核性脑膜炎及非典范分枝杆菌熏染的治疗。

【规格】

0.25g

【用法用量】

1.成人常用量与其他抗结核药适用，结核初治，按体重15mg/kg，每日一次顿服；或每次口服25~30mg/kg，最高2.5g，每周3次；或50mg/kg，最高2.5g，每周2次。结核复治，按体重25mg/kg，每日一次顿服，连续60天，继以按体重15mg/kg,每日一次顿服。非典范分枝杆菌熏染，每日15~25mg/kg，一次顿服。

2.小儿常用量 13岁以下不宜应用本品；13岁以上儿童用量与成人相同。

【不良反应】

1.爆发率较多者为视力模糊、眼痛、红绿色盲或视力减退、视野缩�。ㄊ由窬酌咳瞻刺逯丶亮�25mg/kg以上时易爆发）。视力变革可为单侧或双侧。

2.爆发率较少者为畏寒、枢纽肿痛（尤其大趾、髁、膝枢纽）、病变枢纽外貌皮肤发热拉紧感（急性痛风、高尿酸血症）。

3.爆发率少少者为皮疹、发热、枢纽痛等过敏反应；或麻木，针刺感、烧灼痛或手足软弱无力（周围神经炎）。

【禁忌】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【注意事项】

1.对诊断的滋扰：服用本品可使血尿酸浓度测定值增高。

2.下列情况应慎用：痛风、视神经炎、肾功效减退。

3.治疗期间应检查：

（1）眼部，视野、视力、红绿鉴别力等，在用药前、疗程中每日检查一次，尤其是疗程长，每日剂量凌驾15mg/kg的患者；

（2）血清尿酸测定，由于本品可使血清尿酸浓度增高，引起痛风爆发。因此在疗程中应按期测定。

4.如爆发胃肠道刺激，乙胺丁醇可与食物同服。一日剂量分次服用可能达不到有效血药浓度，因此本品一日剂量宜一次顿服。

5.乙胺丁醇单用时细菌可迅速爆发耐药性，因此必须与其他抗结核药联合应用。本品用于曾接受抗结核药的患者时，应至少与一种以上药物适用。

6.鉴于目前尚无切实可行的测定血药浓度要领，剂量应凭据患者体重盘算。肝或肾功效减退的患者，本品血药浓度可能增高，半衰期延长。有肾功效减退的患者应用时需减量。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

1.乙胺丁醇可透过胎盘，胎儿血药浓度约为母亲血药浓度的30%。本品在小鼠实验中高剂量可引起腭裂、脑外露和脊柱畸形等；大鼠中本品高剂量可引致轻度颈椎畸形；在家兔中本品高剂量可引起独眼畸形、短肢、兔唇和腭裂等畸形。虽然在人类中未证实，孕妇应用仍须充分权衡利弊。本品和其他药物适用时对胎儿的影响尚不清楚。

2.乙胺丁醇可漫衍至乳汁，浓度与血药浓度相近，虽然在人类中未证实有问题，哺乳期妇女用药须权衡利弊。

【儿童用药】

13岁以下儿童尚缺乏临床资料。由于在幼儿中不易监测视力变革，故本品不推荐用于13岁以下儿童。

【老年用药】

老年人往往伴有生理性肾功效减退，故应按肾功效调解用量。

【药物相互作用】

1.与乙硫异烟胺适用可增加不良反应。

2.与氢氧化铝同用能减少本品的吸收。

3.与神经毒性药物适用可增加本品神经毒性，如视神经炎或周围神经炎。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

本品为合成抑菌抗结核药。其作用机理尚未完全剖析。本品可渗入分枝杆菌体内滋扰RNA的合成，从而抑制细菌的滋生，本品只对生长滋生期的分枝杆菌有效。迄今未发明本品与其他抗结核药物有交叉耐药性。

【药代动力学】

口服后经胃肠道吸收75%～80%。广泛漫衍于全身组织和体液中（除脑脊液外）。红细胞内药浓度与血浆浓度相等或为其2倍，并可连续24小时；肾、肺、唾液和尿内的药浓度较高；但胸水和腹水中的浓度则较低。本品不可渗入正常脑膜，但结核性脑膜炎患者脑脊液中可有微量。其漫衍容积为1.6L/kg。卵白结合率约20%～30%�？诜�2~4小时血药浓度可达峰值，半衰期（Т1/2）为3～4小时，肾功效减退者可延长至8小时。主要经肝脏代谢，约15%的给药量代谢成为无活性代谢物。经肾小球滤过和肾小管排泄排出；给药后约80%在24小时内排出，至少50%以原形排泄，约15%为无活性代谢物。在粪便中以原形排出约20%。乳汁中的药浓度约相当于母血药浓度。相当量的乙胺丁醇可经血液透析和腹膜透析从体内清除。

【贮藏】

遮光，密封生存。

【包装】

塑料瓶包装，100片/瓶。

【有效期】

24个月

【执行标准】

YBH10402020

【批准文号】

国药准字H21022349

【药品上市许可持有人】

企业名称：意大利贵宾会官网

生产地点：沈阳市浑南新区新络街6号

邮政编码：110179

电话号码：（024）23786260 23786261

传真号码：（024）23786263

网址：www.hongqipharma.com

【生产企业】

企业名称：意大利贵宾会官网

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